智通财经APP讯,欧康维视生物-B(01477)公布,一款该公司自研治疗干眼症的同类首创新药 OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)的II期临床试验已成功完成揭盲,并已收集所有相关数据,这标志着OT-202已达到II期临床试验的主要临床终点,即接受该药物治疗的治疗组第56天角膜染色评分较基线的好转优于安慰剂组。该药物在安全性及疗效方面展现出积极的结果。公司预期近期将启动OT-202的III期临床试验。
据悉,OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)是公司自研用于治疗中至重度干眼症的同类首创新药。OT-202的作用机制是以脾酪氨酸激酶(Syk)及血管内皮生长因子受体2为双靶点发挥作用的抑制剂,在治疗干眼症方面产生协同作用,抑制炎症反应。在2023 年2月顺利完成的I期临床试验中,OT-202在健康成人受试者中表现出良好的安全性和耐受性。OT-202的II期临床试验(已于2023年2月启动,且计划为一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,以评估药物的安全性及疗效),已于2023年11月于中国完成合共213名患者的II期临床试验入组。