长春高新(000661.SZ):聚乙二醇重组人生长激素注射液增加适应症补充申请获批准

长春高新(000661.SZ)公告,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“...

智通财经APP讯,长春高新(000661.SZ)公告,公司子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增)增加国内同品种已批准适应症补充申请获得国家药品监督管理局批准。具体而言,批准本品54IU/9.0mg/1.0ml/瓶规格增加国内同品种已批准的适应症:用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍;用于特发性身材矮小(ISS)。批准本品27IU/4.5mg/0.5ml/瓶规格增加国内同品种已批准的适应症:用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢。

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