白云山(600332.SH):注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价

白云山(600332.SH)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有...

智通财经APP讯,白云山(600332.SH)发布公告,近日,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(简称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢他啶为第三代头孢菌素抗生素,适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,如:全身性重度感染;下呼吸道感染(包括肺炎);耳鼻喉感染;尿路感染;皮肤和软组织感染;骨和关节感染;妇科感染;胃肠道、胆道和腹部感染;血液/腹膜透析和持续性非卧床腹膜透析(CAPD)相关感染;中枢神经系统感染(包括脑膜炎);预防围手术期尿路感染。

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