恒瑞医药(600276.SH):SHR-2524注射液获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2524注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为:一项SHR-2524联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的药代动力学、安全性、耐受性及疗效的开放、多中心Ⅰ期临床研究方案。

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-2524注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为:一项SHR-2524联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的药代动力学、安全性、耐受性及疗效的开放、多中心Ⅰ期临床研究方案。

SHR-2524注射液是公司自主研发的2.1及2.3类治疗用生物制品,拟用于治疗肝细胞癌。经查询,目前国内外尚无同类产品的皮下制剂上市。截至目前,SHR-2524注射液相关项目累计研发投入约为1,010万元(未经审计)。

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