恒瑞医药(01276):注射用SHR-9803获得药物临床试验批准通知书

恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

智通财经APP讯,恒瑞医药(01276)发布公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-9803的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

注射用SHR-9803 为1类治疗用生物制品,能够激活抗肿瘤免疫活性,从而达到治疗肿瘤的目的。注射用SHR-9803 能够特异性结合和清除肿瘤内调节性 T 细胞(Regulatory T cells,Tregs),同时减少对外周 Tregs 的影响,避免外周免疫过度激活,从而实现安全性和有效性的提高。经查询,目前国内外尚无同类药物获批上市。截至目前,注射用SHR-9803 相关项目累计研发投入约 1830 万元(未经审计)。

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