市场监管总局：2019年将加快境外新药境内上市审批

智通财经APP获悉，12月27日，市场监管总局召开全国市场监管工作会议称，明年我国将加快境外已上市新药在境内上市审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械审批上市，明年上半年全国企业开办时间压减到8.5天。

国家市场监管总局局长、党组书记张茅在会议上表示，2018年我国营商环境世界排名上升至46位，比上年度提升32位。其中开办企业便利度排名28位，比上年度提高65位，是商事制度改革以来提升幅度最大的一年。

据悉，今年前11个月，我国新设市场主体1939.8万户，同比增长11.6%。目前市场主体总量1.09亿户，其中企业3434.6万户。为推进药品、医疗器械审批制度改革，简化境外上市新药审批程序，今年新药上市速度显著加快，48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市。

张茅在会议上表示，2019年要继续深化药品医疗器械审评审批制度改革，结合新修订的药品管理法，推进临床试验管理改革，加快境外已上市新药在境内上市审批。