新股消息 | 永泰生物制药递表港交所主板 迄今未实现盈利

智通财经APP获悉，据港交所9月2日披露，永泰生物制药有限公司向港交所主板递表，建银国际和国信证券（香港）为其联席保荐人。

招股书显示，永泰生物制药是中国一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司，13年来专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化。根据弗若斯特沙利文报告，公司的核心在研产品EAL®是中国首款获准进入II期临床试验的免疫细胞产品，而于最后实际可行日期，为中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品。

截至2019年8月，在中国有十种细胞免疫治疗产品正进行临床试验。其中仅有两种产品用于治疗实体瘤，另外七种产品用于治疗血液系统癌症。目前中国尚未有上市或提交NDA的细胞免疫治疗产品。根据弗若斯特沙利文报告，中国的细胞免疫治疗市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至人民币102亿元，复合年增长率为181.5%。随着更多细胞免疫治疗产品获批，市场预计于2030年达人民币584亿元，2023年至2030年的复合年增长率为28.3%。

公司的产品链覆盖非基因改造细胞、基因改造细胞、肿瘤多靶点治疗细胞、肿瘤单靶点治疗细胞等主要肿瘤细胞免疫治疗产品。除EAL®产品外，公司的主要在研产品包括CAR-T细胞系列，TCR-T细胞系列等。

于往绩记录期间，公司的供应商主要包括(1)设备及原材料供应商；及(2) 委聘进行在研产品临床及临床前研究的CRO、SMO以及其他研发及质量评估服务供应商。国家食品药品监督管理局中检院及中国科学院过程工程研 究所等知名机构为公司提供部分研发及质量评估服务。

公司位于北京的研发及生产中心总面积逾7500平方米，主要进行免疫细胞产品的临床前及临床研发，并支撑产品上市后早期生产需求。公司的国盛实验室一年可处理约40000份样本，满足2-3年内研发管线的临床试验需求，以及前期EAL®产品商业化的生产需求。此外，公司也在韩国建立了一个研发中心，重点开发新的在研产品。

下表为最后实际可行日期公司正在开发的产品概要：

于往绩记录期间，公司并无产生任何收益，而亏损主要来自公司研发及行政开支。2017，2018和2019年前半年，公司期内亏损及全面开支总额分别为1662万元，3489万元和5053万元；研发开支分别为1193万元，3117万元，2338万元。经营活动所用的现金净额持续为负值，报告期内分别为-1208万元，-4408万元，-3529万元。

截至今年六月底止上半年，公司研发开支为2338.4万元(人民币。下同)，按年大增1.07倍。期内，来自其他收入为69.9万元，按年增加88.92%；亏损则扩大至5053.3万元，去年同期亏损为1405.5万元。

与公司业务有关的风险包括：公司可能无法成功及时开发在研产品并取得监管批准，所有在研产品均处于临床前或临床开发过程中；于往绩记录期间，公司产生净亏损及并无自销售在研产品产生任何收益，且概无保证公司将能够于日后产生盈利及维持盈利；即使获批准，公司的在研产品可能无法获得商业成功所需的来自医生、患者、第三方付款人及医学界其他各方的市场认可度等。