智通财经APP获悉,花旗发表研究报告称,绿叶制药(02186)收到美国食品药品监督管理局(FDA)就新药上市申请的完整回复函,要求提供更多信息并解决原料药生产场地的检查问题。
该行引述管理层称,延误主要是由于其供应商华海药业的原料药受到FDA的禁令。公司预期如果华海药业通过FDA的检测,新药上市有望在2020年底获得批准;如果更改海外的原料药供应商,则有望在明年首季获得批准。
该行认为,公司今年的盈利将面临压力,因此将其2019至2021财年的盈利预测下调大约2至3%,以反映旗下药品Lipusu的销售压力,及新药上市的延迟,并表示维持其“中性”投资评级,目标价由原来的7港元下调至5.7港元。