复星医药(02196)发布公告,控股子公司复宏汉霖研制的重组抗 VEGF 人源化单克隆抗体注射液于近期启动临床 I 期试验。
公告称,该新药为该集团自主研发的单克隆抗体生物药的生物类似药,复宏汉霖已分别就该新药用于转移性结直肠癌、非小细胞肺癌适应症获国家食品药品监督管理总局同意开展临床试验的批准。现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3500 万元。
据悉,于中国境内用于肿瘤治疗的 VEGF 抑制剂仅有贝伐珠单抗注射液上市。根据 IMS MIDASTM资料,2015 年贝伐珠单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币 5.17 亿元。