智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及其控股子公司上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意其研制的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液(即HLX15;以下简称“该新药”)用于多发性骨髓瘤治疗临床试验的批准。
复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)开展该新药的Ⅰ期临床试验。