安进(AMGN.US)134亿美元收购的临床急需PDE4抑制剂申报在华上市

智通财经APP获悉，2月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，由安进(AMGN.US)和新基(Celgene)共同提交的阿普斯特片(apremilast)新药上市申请已获得受理。

公开资料显示，阿普斯特是一种新型的口服小分子磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂，通过剂量依赖性抑制人类滑膜细胞释放肿瘤坏死因子（TNF）-α而发挥作用。

阿普斯特在中国已被纳入第一批临床急需境外新药名单，是一款口服、非生物制剂治疗药物。该产品最初由百时美施贵宝(BMY.US)旗下新基公司研发，安进于2019 年8月宣布以高达134亿美元的价格收购获得了阿普斯特全球权益。

阿普斯特于2014年3月首次在美国获批上市。目前，它在美国获批的适应症有：1)适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块型银屑病患者；2)患有活动性银屑病关节炎的成年患者；3)患有与白塞病相关口腔溃疡的成年患者。