复星医药(02196)：复星凯特的阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序

智通财经APP讯，复星医药(02196)发布公告，根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的公示信息，该公司投资的复星凯特生物科技有限公司(截至本公告日，该公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司持有其 50%股权)的阿基仑赛注射液(商品名：奕凯达® )用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL)，包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)已被纳入突破性治疗药物程序。

据悉，该产品系复星凯特基于从 Kite Pharma 引进的 CAR-T 细胞治疗产品 Yescarta 进行技术转移并获授权在中国进行本地化生产的细胞治疗产品。2021年6月10日，该产品用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤(r/r iNHL)，包含滤泡性淋巴瘤(FL)和边缘区淋巴瘤(MZL)获国家药监局临床试验批准。2021年6月22日，该产品用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型(NOS)，原发纵膈大 B 细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别 B 细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤转化的 DLBCL 获国家药监局上市批准。

截至本公告日，除奕凯达® 外，中国境内尚无其他 CAR-T 细胞治疗产品获批上市。

截至2021年7月，复星凯特现阶段针对该产品累计研发投入约为人民币7.04亿元(含专利及技术许可费用，未经审计)。