三生国健(688336.SH)：重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)Ib期临床试验完成首例受试者入组

智通财经APP讯，三生国健(688336.SH)发布公告，该公司自主研发的抗白介素5(IL-5)的人源化单克隆抗体药物(研发代号：610)在嗜酸性粒细胞增高的哮喘患者中开展的一项“评价重组抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(610)在嗜酸性粒细胞增高的哮喘受试者中多次给药的随机、双盲、安慰剂平行对照的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的临床研究”,于近日完成首例受试者入组。

据悉，610产品是公司自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-5单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。610能够通过特异性的结合IL-5，阻断IL-5与其受体结合，进而发挥抑制IL-5生物学活性的作用，从而有效地抑制气道嗜酸粒细胞性炎症反应，降低哮喘急性加重的风险。

此外，在此前已完成的健康成年志愿者单次给药、剂量递增的Ia期临床试验中，研究结果显示：610显示出良好的耐受性和安全性;整体PK特征与美泊利珠单抗比较类似，无ADA发生。