智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)公告,近日,公司子公司瑞石生物医药有限公司(“瑞石生物”)治疗特应性皮炎的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究RSJ10333(QUARTZ 3)(“RSJ10333 研究”),由研究者总体评分(IGA)达到0(皮损完全清除)或1(几乎完全清除),且较基线下降≥2分的受试者比例(IGA 0/1应答)以及湿疹面积与严重程度指数(EASI)较基线改善至少75%(EASI 75 应答)的受试者比例判定的主要研究终点达到方案预设的有效标准。
研究结果显示,16周时接受口服一天一次8mg或4mg艾玛昔替尼片(SHR0302 片)单一疗法的12岁及以上中重度特应性皮炎患者达到IGA 0/1应答及EASI 75应答的比例显著高于安慰剂组。在改善皮肤瘙痒方面艾玛昔替尼片的疗效同样显著优于安慰剂。