复宏汉霖(02696)：斯鲁利单抗注射液联合化疗适用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获欧洲药品管理局受理

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司自主开发的斯鲁利单抗注射液(中文商品名：汉斯状^®)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。

本次上市许可申请(MAA)主要基于一项随机、双盲、国际多中心3期临床研究。研究结果表明，汉斯状^®联合化疗(卡铂 - 依托泊苷)对比化疗(卡铂 -依托泊苷)治疗既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)获益显著，达到预设的主要终点标准，且具有良好的安全性和耐受性。