金港股实录丨绿叶制药(02186)陈宇:战略重点聚焦中枢神经领域 静待研发裂变

2019年1月16日，由国内领先的港美股资讯门户智通财经和同花顺财经共同主办，雪球、云锋金融协办，香港中资证券业协会全程支持，股查查独家数据支持，艾德证券、华大证券战略支持的“2018金港股年度颁奖盛典暨港股上市公司路演”上，绿叶制药(02186)更是荣获“2018年金港股最具价值医药及医疗公司”大奖。

斩获大奖之余，绿叶制药投资者关系经理陈宇就公司发展现状、战略与现场投资者做了零距离面对面沟通。以下为陈宇路演实录：

首先，我会简单的介绍绿叶制药的历史，不一定会跟着PPT说。绿叶制药是一家起源于山东的企业，于1994年在山东烟台成立。2014年在港交所上市，绿叶制药成立不久之后，我们就做了一个重要战略：要做一个创新型的药企。

以现在的角度回看，我们当时做的策略非常正确，目前的一系列政策，给仿制药带来了巨大的压力，这也是发达国家曾经走过的道路。而多出来的空间肯定给到创新药。

另一个战略是，我们要走国际化道路，一是考虑到国际市场的容量和空间，二是考虑中国市场可能存在政策风险，所以在这两个战略指引下，我们一步一个脚印的走下去。

创新药聚焦四大领域

现在介绍我们产品的情况，绿叶制药主要集中在四大领域：肿瘤、心血管、中枢神经和消化代谢。前三大领域是我们传统的领域，中枢神经是我们战略发展的重点，也是未来的重要部分。

前三个领域主要在中国销售，传统领域之一的肿瘤，最大的产品是力扑素，这是紫杉醇脂质体，紫杉醇是经典的化疗药，适用广泛，包括妇科肿瘤、乳腺癌等。脂质体的给药途径避免了传统紫杉醇需要用到的溶剂蓖麻油，建筑减小毒副作用。同时有脂质体有一点被动靶向的效果，另到这个药对健康细胞伤害减小，这是脂质体改良的地方，也是我们绿叶制药的创新点。我们擅长做改良型新药，特别是给药途径的改良。

这个药在紫杉醇(包括多西紫杉醇)领域的市占，按照量来说，是19%左右，6、7成空间是传统紫杉醇，副作用比较大。因此，脂质体紫杉醇有比较大替代传统紫杉醇的空间。按金额来计，我们的市场份额是34%，以替代的角度来说我们认为销售量比较有参考价值。

希美纳是一类新药，独家的放疗增敏剂，已进入医保，这个药是在2017年新版医保乙类目录，会带来比较大的增量空间。

第二大领域是心血管。关于血脂康，这个药是我们这几个药里唯一一个中成药，这和普通的中成药不一样，它疗效确切。我们在美国做了二期临床，结果都是非常好的。中国做了上市后的临床，单用的降脂程度相当于中效的化药他汀。跟依折麦布联用，降脂幅度等于强效化药他汀。所以这是一个有美国FDA背书的中成药。

我们今天公告是关于阿斯利康跟血脂康合作的，我相信阿斯利康是看中这个药确切的疗效，较小的毒副作用。而我们也希望跟阿斯利康合作能将这个药做大，令更多患者受益。

麦通纳于1995年上市，主要针对于水肿，是注射用的七叶皂苷钠。消化代谢主要是贝希，主要是阿卡波糖，另外是我们的贝希市占7.5%，2018年增长依然非常强劲。在市场竞争格局不变的情况下，之后依然比较强劲。

这几大药是主要在中国市场销售的，我们绿叶制药的主要产品，除了贝希是仿制药，其他都是原研、创新的。

现在4+7集中采购政策对我们的影响比较小，贝希会这个产品的竞争格局很好，现在市场上只有两个仿制药，什么时候进入带量采购还不知道。并且我们的贝希在4+7城市销售的量很少，在整个市场销售的量也不是很大，对我们的影响较小。

战略重点领域：中枢神经

中枢神经是我们的战略重点，现在我们在国际上的布局还是研发管线都是以中枢神经作为重点。思瑞康和利斯的明贴片都是我们海外并购来的，思瑞康并购包括51个国家的收益，医学资料、制剂工艺等一系列的东西，也包括中国，主要布局在重要的发展中国家。思瑞康主要适用于精神分裂和双向情感障碍。一种是平片，一天两次;一种是缓释片，一天服一次。缓释片在我们并购的重点国家和地区依然是独家药。

利斯的明贴片来自于我们2016年并购的欧洲企业，现在改名为绿叶欧洲，主要做中枢神经类的贴片。贴片从外表看像是膏药，比膏药小。给药途径比较高级，可以渗入血液，避免消化道首过效应，是比较高端的剂型。

这个贴片现在在美国和欧洲都有销售，2016年并购完成后，我们拿到CFDA进口的许可，预计今年可以在中国上市，这是并购后的协同体现。

以下是2018年上半年的情况，我们没有做季报，所以没有第三季度的财务数据。参考IMS的终端数据， 2018年前11个月，我们力扑素依然维持21.5%的增长，就像我刚才提到的，我们的市场准入很好，有十个重要省份的医保，并且又是独家专利药。

重点产品的增长，2018年比较强劲。这是我们按照治疗领域做的饼状图，肿瘤领域一直在下降，思瑞康产品还没有并表，2019年并表全年，2019年肿瘤领域占比可能约40%，力扑素大概30%多，领域之间会越来越平衡。

并购加快国际化步伐

介绍完产品后，接下来介绍销售渠道或者网络。大家可以看到这是一张绿叶销售网络覆盖地区，传统三大领域是从中国起源，主要在中国。

2016年并购绿叶欧洲时，我们有了欧美发达国家的市场，包括美国、欧洲、日本、韩国等。2018年我们并购思瑞康，覆盖51个国家，以发展中国家为主。包括中国、巴西、智利、阿根廷等。

为什么我们要做海外并购，这是我们实现两大战略布局的重要一步。我们要做创新药企业，从改良型新药开始，逐渐布局纯创新药。我们要做国际化优秀的企业，这是我们的长期愿景。

现在我们海外研发管线上的产品重点布局在中枢神经，正在美国FDA做临床，预计最快的一个可以在明年上市。重点国家，无论是发达国家还是发展中国家，我们都会布局。我们通过海外并购在重点国家都有合作伙伴，管线产品上市后将与这些伙伴合作。

其他很多发展中国家认可美国FDA的数据，只要拿着FDA的数据去注册，很快可以在这些国家上市，这是国际商业布局的考量。

这是国内商业销售的模式，我们主要按照肿瘤、心血管、消化和代谢，三级医院覆盖数量比例很高，大概接近80%，现在做了渠道下沉的工作，覆盖二级医院逐渐增多。

我们研发中心有三个，一是中国，中国主要在烟台和南京，烟台主要是微球和纳米晶，南京是脂质体平台。美国我们有一个实验室，布局的是比较早期，但非常创新和前沿的一些药，会和一些大学、教授合作，这是为下一个十年发展布局。欧洲研发中心是贴片，也是中长效缓释剂型。

前三个是给药平台，现在管线上的产品主要来自于这个平台，微球和纳米晶，主要适用于中枢神经的分子。中枢神经患者有一个特点，难以每天按时按量的吃药。而用了长效缓释的方式，打一针在体内慢慢释放，可以维持一个星期甚至一个月，这可以显著提升用药依从性和患者的生活品质。

欧洲的透皮贴剂，用药方便，往皮肤一贴，中止用药只需要撕开。跟微球注射剂相比稳定性不那么高。

新化合物，在中国是一类新药，我们也有做，但稍微会谨慎一些，纯新药的投入和风险比较大。确定性没有前面三种改良性新药这么高，但我们也有布局。

生物类似药，目前我们布局了四个，基本都是竞争格局比较好的。

海外研发管线

这是海外管线的情况，可以看到中枢神经领域有五个药，罗替戈汀缓释微球(LY03003) 在中国进入了三期临床。原研的罗替戈汀不是注射剂，而是贴片。贴片的缺点是开关效应，药物释放的波动，会另患者有时候抖得很厉害，有时候又僵直。做成微球注射剂后，打一针后药物平稳释放一周，患者生活品质会显著提高。我们认为这个产品对我们来说是重磅产品，这是重大的创新。注射用罗替戈汀缓释微球，目前我们在日本刚刚递交了临床申请，目前美国、中国、日本都在做，有望2020年在美国上市，这是我们第一个很重要的产品。

第二个是我们最快的产品，即将申报NDA，预计明年可以在美国上市。这个产品对我们来说是里程碑式的，虽然没有上一个那么大，但它确实证实了我们的研发实力，作为中国企业在美国以改良型新药申报的第一个企业。

第三个是新化合物一类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)，去年中国的二期数据很好，即将进入三期。

第四个是一周两帖的利斯的明贴片，比现有产品更长效缓释的剂型。预计今年可以在德国上市，之后欧盟可以同步上市。

第五个帕利哌酮纳米晶，这也是高分子材料长效缓释剂型，中美都以拿到临床批件，这是一个潜力很大的产品。

肿瘤领域戈舍瑞林缓释微球(LY01005)，这个产品也是是长效缓释微球，里面包裹多肽类药物，主要针对激素型前列腺癌。肿瘤免疫(LY01013)是新化合物，双靶点抑制剂，中国刚拿到临床批件，美国在临床前。

心血管领域，血脂康在美国做完二期，结果是很好的。

骨科的骨质疏松产品，现在美国在临床前，中国在一期临床。

这是中国的管线，基本和海外同步。不一样的是LY01008(Avastin的生物类似药)，这个产品是非小细胞肺癌，目前在三期。这个产品我们只在中国申报，海外不会申报。

制造体系，我们的生产基地在中国、欧洲都有，通过各种质量体系的认证。这是我们2018年并购的思瑞康，我们需要搭建一个全球化的商业网络，建立起全球商业化的商业能力，为在研产品国际上市做准备。

同时我们可以从阿斯利康获得非常珍贵的学术推广等方面的资料。虽然我们有几个中枢神经的在研产品，但毕竟我们还没有自己推过中枢神经的产品，这样宝贵的经验是很重要的。就着这个产品，我们会在中国逐步建立起中枢神经的销售团队。

这是思瑞康的简单介绍，主要针对于精神分裂和双向情感障碍，在精分领域是适应症最广的药。基本覆盖所有的适应症，用量少一点可以治疗失眠。它的特点是副作用比较小。这是我们并购喹硫平、思瑞康前后的市场变化。

这是思瑞康在中国市场上的表现，51个市场包含中国市场，中国市场非常强劲，有两位数的增长。

这是我们产品上市的展望，我的介绍到此结束。谢谢。

Q&A

Q1：两个问题：一是老药的问题，二是新药的问题。老药的问题，前面我们提到和白蛋白的竞争，裸紫杉醇量的比例特别大，我们看到白蛋白的展望胃口也是不小的，个人认为在紫杉醇市场产生脂质体和白蛋白先产生竞争，您认为应对策略是怎样的?微球产品，3004马上要上市，我感觉美国市场的销售安排也准备做授权式，他都是走505B2的途径上市。我们在美国的销售策略是怎样的?

A:关于白蛋白紫杉醇的问题，我们认为首先是白蛋白之间的竞争，仿制药要打原研药，现在原研药的价格是2万左右，仿制药大概是1万元左右。我们的价格一个疗程大概6000多。脂质体和白蛋白都在替代原来裸紫杉醇。关于我们之间的竞争什么时候会到来，它会以什么程度到来，相信在目前的市场准入情况下，我们的增长还是很稳健的。我们现在有十个省级医保，包括江苏、山东、湖南、广东、四川、重庆等大省，2018年更新的，稳定时间比较长。白蛋白的省级医保覆盖数量显著少于力扑素。另一方面是适应症，力扑素在卵巢癌方面的销售占比最大，乳腺癌和非小细胞肺癌少一些。白蛋白目前在中国只有一个适应症，也就是乳腺癌。这几个因素结合起来，现在我们在市场上依然有非常稳固的地位。

特别是看到11月的终端数据，我们依然有20%的增长。今年在市场格局没有太大变化的情况下，特别是政策方面，我们非常有信心力扑素这个产品可以有稳健增长。而到我们的在研产品上市之后，它将会变成一个现金牛产品，也不需要再有强劲的增长，稳健就好。

Q：这些公司主要针对抗肿瘤，为什么选择把中枢神经药作为重点?

A：关乎于十年前我们的战略布局，一是做创新药，二是国际化。我们有长效缓释平台，微球、纳米晶特别适合用于中枢神经。过往二三十年CNS领域没有一个有突破性的新化合物出来，所以做现有分子的改良很有必要。而且国际市场里，中枢神经领域竞争格局较好，不会像肿瘤和心血管那么强。

Q：我们贝希不是原研也不是首仿，在销售方面是怎样的?

A：我们产品是由第三方在帮我们推广，我们走的是基层渠道，包括社区卫生院、药房或者层级比较低的医院，空间很大。价格上有优势替代原研的空间。

Q：这个PPT让我振奋，在研的药很多，远远大于我们在销售的药。未来三年可以如期投产，2020年销售收入会比2018年是多大的倍数?

A：具体数据的预估这里没有，我可以给你第三方中介帮我们做的峰值预测。像3004在美国上市后，峰值有望接近1亿美金，这是第一个药，还不是最大的。3003比较厉害，海外销售峰值有望达到5-10亿美金。3005也是比较大的。

Q：3003、3004两个都是改良型药吗?

A：是的，改良型新药，分子是已有的分子，但给药途径是创新的。

Q：在美国方面，改良型新药定价模式是怎样的?

A：这种药不会比原研的药便宜太多，基本差不多。

Q：公司对2019年的业绩增速有没有指引，公司在带量采购政策出台后，现有的产品会否面临降价的压力?

A:我开始特别强调带量采购对我们的影响非常小，目前没有影响。之后可能会有影响是贝希一个产品，现在贝希的市占并不是很大，影响比较小，其他几乎没有影响。下一轮带量采购不知道什么时候。2018年报出来后会给出指引。

Q：改良型新药的专利保护期是不是比创新药短一些?

A：是的，一般是10-15年。

Q：前段时间看到你们在回购，对市值挺注重，这段时间好像没什么动作，由于价格跌得太凶，今年谁都想不到会跌这么多，公司在这方面有什么考虑，也没看到高管在增持。

A：关于回购，我们没有具体的计划什么价位回购多少，我们觉得它跌得多，我们肯定会回购，我们在意广大投资者的利益和我们股价的稳定。我们老板之前做过增持，价格大概是6、7元。